
cables - preguntas frecuentes
cables - Preguntas Frecuentes
¿Qué es un registro de pacientes?
Un registro es un programa para la recopilación, el almacenamiento, la recuperación y la difusión de información claramente definida para un propósito especĆfico. Los datos recopilados en este registro incluyen diagnóstico y tratamiento, gestión de la atención, calidad de vida e información longitudinal para el sĆndrome de Leigh.
ĀæPor quĆ© un registro de SĆndrome de Leigh?
Dado que los investigadores y los pacientes con sĆndrome de Leigh se encuentran en todo el mundo, contar con una base de datos centralizada facilita el intercambio de información clĆnica. El registro brinda una excelente oportunidad para que las familias participen en estudios de investigación y ensayos clĆnicos. Una vez que se completan los cuestionarios, los investigadores pueden comparar sĆntomas especĆficos, identificar cómo progresa el sĆndrome y obtener información valiosa sobre quĆ© tratamientos fueron mĆ”s exitosos.
¿Quién debe participar?
Ā”Todas las personas con sĆndrome de Leigh! Participar en el Registro en CoRDS es una excelente manera para que los participantes y sus cuidadores participen para ayudar a identificar los sĆntomas especĆficos y los tratamientos del sĆndrome de Leigh.
No tengo un diagnóstico confirmado. ĀæTodavĆa debo participar?
Recomendamos que cualquier persona con un diagnóstico sospechoso de SĆndrome de Leigh se una al registro. Si el diagnóstico se confirma mĆ”s tarde, los pacientes pueden actualizar su mutación genĆ©tica y cargar su informe genĆ©tico.
No deseo participar en ninguna investigación o ensayo clĆnico. ĀæTodavĆa debo registrarme?
Incluso si no desea participar, su información seguirĆ” siendo esencial para los investigadores que estudian el sĆndrome de Leigh. Con solo registrarte estĆ”s haciendo la diferencia; su participación ayuda a los investigadores a comprender mejor el sĆndrome de Leigh.
¿Qué información se me pedirÔ que comparta?
Se les pedirĆ” a los pacientes o cuidadores de pacientes que completen dos encuestas: una encuesta general y una encuesta especĆfica para el sĆndrome de Leigh. Si los pacientes tienen un diagnóstico genĆ©tico confirmado, tambiĆ©n se les pedirĆ” que carguen su informe genĆ©tico. Tener un informe genĆ©tico es Ćŗtil ya que nos permite verificar la mutación genĆ©tica de un paciente, lo cual es fundamental para comprender la enfermedad y conectar a los pacientes con las oportunidades de investigación o ensayo clĆnico adecuadas.
¿Cómo se desarrollaron las encuestas?
La encuesta general fue proporcionada por el registro CoRDS y se basa en la encuesta desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). La encuesta especĆfica de la enfermedad fue desarrollada por Cure Mito en colaboración con nuestros asesores de registro de pacientes y representantes de la industria y revisada por los miembros de nuestro consejo asesor cientĆfico.
ĀæTengo que responder a todas las preguntas en las encuestas?
Puede omitir preguntas, sin embargo, cuanto mÔs completos sean los datos, mÔs útil serÔ para los investigadores. Por lo tanto, animamos a todos a responder a todas las preguntas. Puede parar y volver mÔs tarde.
¿Cómo utilizarÔ Cure Mito mis datos?
Si elige compartir sus datos con Cure Mito, analizaremos los datos y es posible que nos comuniquemos con usted si falta alguna respuesta o si necesita mĆ”s aclaraciones. Esto se harĆa para garantizar que los datos sean lo mĆ”s completos y precisos posible, lo cual es fundamental para que sean Ćŗtiles para los investigadores. Resumiremos los hallazgos y los compartiremos con pacientes e investigadores. TambiĆ©n podemos comunicarnos con usted ocasionalmente para compartir oportunidades de investigación adicionales o encuestas en lĆnea en las que puede optar por participar. Si tiene alguna pregunta o inquietud acerca de compartir sus datos, lo alentamos a que se comunique con nosotros en info@curemito.org.
¿Se compartirÔn conmigo los resultados de mi participación en el registro?
SĆ, todos los datos que se comparten con Cure Mito se analizarĆ”n y los resultados se compartirĆ”n con la comunidad de manera oportuna.
¿Quién decidirÔ qué investigadores pueden acceder a los datos?
Los datos desidentificados se compartirĆ”n solo con investigadores aprobados por el Consejo Asesor CientĆfico (SAB) de Sanford junto con representantes de Cure Mito. No se compartirĆ” ninguna información de identificación personal (como el nombre del paciente o del cuidador, correos electrónicos, direcciones).
¿Mi participación puede ayudar a otras enfermedades raras?
Ā”SĆ! Debido a que CoRDS utiliza exactamente la misma encuesta general para todas las enfermedades raras, los datos se pueden armonizar y cotejar fĆ”cilmente en función de una caracterĆstica o sĆntoma de la enfermedad. Estas capacidades ayudan a los investigadores a comprender las causas de las enfermedades raras y desarrollar tratamientos.
¿EstÔ segura la información personal?
Las encuestas, los cuestionarios y las encuestas por Internet se utilizan a menudo para recopilar información rĆ”pida y fĆ”cilmente de los encuestados. Sin embargo, para publicar sus resultados, los investigadores solo deben utilizar la información obtenida de una manera especĆfica. Los datos de los pacientes que usan deben tener la aprobación por escrito de los pacientes para usar sus datos de esta manera y deben cumplir con estrictas normas de privacidad. El registro del SĆndrome de Leigh estĆ” protegido por la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros MĆ©dicos (HIPAA) y cumple con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) de la Unión Europea. CoRDS ha trabajado arduamente para garantizar que los investigadores puedan usar la información que usted proporciona.
CoRDS envĆa cada cuestionario a su Junta de Revisión Institucional para su aprobación. El IRB es un grupo que revisa la Ć©tica de los estudios de investigación mĆ©dica.
El consentimiento informado también salvaguarda los datos de los participantes. Al registrarse para participar en CoRDS, los participantes (o sus representantes) tienen la oportunidad de leer la documentación de consentimiento antes de completar el cuestionario. Si tiene alguna pregunta, los participantes pueden llamar a CoRDS al + 1-877-658-9192 o enviar un correo electrónico a cords@sanfordhealth.org.
Si los investigadores reciben aprobación para revisar el registro o las respuestas al cuestionario, solo se les proporcionarÔn los datos anónimos sin la información identificable.
Su privacidad tambiĆ©n estĆ” protegida incluso si indica que estĆ” dispuesto a ser contactado para investigaciones adicionales. Por ejemplo, un investigador puede comunicarse con CoRDS para solicitar información adicional de todos los participantes que tengan un sĆntoma especĆfico, como pĆ©rdida de la audición. Luego, los CoRD se comunicarĆan con todos los participantes en el registro que dijeron que tenĆan pĆ©rdida de audición y que les gustarĆa participar en estudios adicionales. Luego, CoRDS proporcionarĆa a los participantes la información de contacto del investigador, y los participantes individuales se pondrĆan en contacto con el investigador para participar en investigaciones adicionales. CoRDS nunca proporcionarĆ” su información de contacto a nadie.
¿CuÔndo debo actualizar la información del registro?
Las actualizaciones se pueden realizar en cualquier momento y solo deben tomar de 10 a 15 minutos. Pero las actualizaciones deben realizarse al menos cada aƱo, despuĆ©s de cualquier cambio significativo en la salud del participante e inmediatamente despuĆ©s de cumplir los 18 aƱos. Si el participante se inscribió en el registro como menor de edad, sus datos se vuelven inaccesibles 30 dĆas despuĆ©s de cumplir 18 aƱos, a menos y hasta que se vuelva a inscribir y firme un formulario de consentimiento.
ĀæSe pueden recopilar datos en todo el mundo?
SĆ, se puede acceder al registro en todo el mundo con el enlace proporcionado en nuestro sitio web. Se recomienda encarecidamente la participación internacional.
¿Cómo se utiliza y protege mi información personal?
La información que proporcione se proporcionarĆ” a los investigadores que estudian el sĆndrome de Leigh. CoRDS ha implementado muchas medidas de seguridad para garantizar que esta información se mantenga segura y confidencial. El registro estĆ” protegido por la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros MĆ©dicos (HIPAA) y cumple con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) de la Unión Europea.
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Estas preguntas frecuentes han sido aprobadas por Sanford IRB. Si tiene alguna pregunta, los participantes pueden llamar a CoRDS al + 1-877-658-9192 o enviar un correo electrónico a cords@sanfordhealth.org.