cables - preguntas frecuentes
cables - Preguntas Frecuentes
ĀæQuĆ© es un registro de pacientes?
Un registro es un programa para la recopilaciĆ³n, el almacenamiento, la recuperaciĆ³n y la difusiĆ³n de informaciĆ³n claramente definida para un propĆ³sito especĆfico. Los datos recopilados en este registro incluyen diagnĆ³stico y tratamiento, gestiĆ³n de la atenciĆ³n, calidad de vida e informaciĆ³n longitudinal para el sĆndrome de Leigh.
ĀæPor quĆ© un registro de SĆndrome de Leigh?
Dado que los investigadores y los pacientes con sĆndrome de Leigh se encuentran en todo el mundo, contar con una base de datos centralizada facilita el intercambio de informaciĆ³n clĆnica. El registro brinda una excelente oportunidad para que las familias participen en estudios de investigaciĆ³n y ensayos clĆnicos. Una vez que se completan los cuestionarios, los investigadores pueden comparar sĆntomas especĆficos, identificar cĆ³mo progresa el sĆndrome y obtener informaciĆ³n valiosa sobre quĆ© tratamientos fueron mĆ”s exitosos.
ĀæQuiĆ©n debe participar?
Ā”Todas las personas con sĆndrome de Leigh! Participar en el Registro en CoRDS es una excelente manera para que los participantes y sus cuidadores participen para ayudar a identificar los sĆntomas especĆficos y los tratamientos del sĆndrome de Leigh.
No tengo un diagnĆ³stico confirmado. ĀæTodavĆa debo participar?
Recomendamos que cualquier persona con un diagnĆ³stico sospechoso de SĆndrome de Leigh se una al registro. Si el diagnĆ³stico se confirma mĆ”s tarde, los pacientes pueden actualizar su mutaciĆ³n genĆ©tica y cargar su informe genĆ©tico.
No deseo participar en ninguna investigaciĆ³n o ensayo clĆnico. ĀæTodavĆa debo registrarme?
Incluso si no desea participar, su informaciĆ³n seguirĆ” siendo esencial para los investigadores que estudian el sĆndrome de Leigh. Con solo registrarte estĆ”s haciendo la diferencia; su participaciĆ³n ayuda a los investigadores a comprender mejor el sĆndrome de Leigh.
ĀæQuĆ© informaciĆ³n se me pedirĆ” que comparta?
Se les pedirĆ” a los pacientes o cuidadores de pacientes que completen dos encuestas: una encuesta general y una encuesta especĆfica para el sĆndrome de Leigh. Si los pacientes tienen un diagnĆ³stico genĆ©tico confirmado, tambiĆ©n se les pedirĆ” que carguen su informe genĆ©tico. Tener un informe genĆ©tico es Ćŗtil ya que nos permite verificar la mutaciĆ³n genĆ©tica de un paciente, lo cual es fundamental para comprender la enfermedad y conectar a los pacientes con las oportunidades de investigaciĆ³n o ensayo clĆnico adecuadas.
ĀæCĆ³mo se desarrollaron las encuestas?
La encuesta general fue proporcionada por el registro CoRDS y se basa en la encuesta desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). La encuesta especĆfica de la enfermedad fue desarrollada por Cure Mito en colaboraciĆ³n con nuestros asesores de registro de pacientes y representantes de la industria y revisada por los miembros de nuestro consejo asesor cientĆfico.
ĀæTengo que responder a todas las preguntas en las encuestas?
Puede omitir preguntas, sin embargo, cuanto mĆ”s completos sean los datos, mĆ”s Ćŗtil serĆ” para los investigadores. Por lo tanto, animamos a todos a responder a todas las preguntas. Puede parar y volver mĆ”s tarde.
ĀæCĆ³mo utilizarĆ” Cure Mito mis datos?
Si elige compartir sus datos con Cure Mito, analizaremos los datos y es posible que nos comuniquemos con usted si falta alguna respuesta o si necesita mĆ”s aclaraciones. Esto se harĆa para garantizar que los datos sean lo mĆ”s completos y precisos posible, lo cual es fundamental para que sean Ćŗtiles para los investigadores. Resumiremos los hallazgos y los compartiremos con pacientes e investigadores. TambiĆ©n podemos comunicarnos con usted ocasionalmente para compartir oportunidades de investigaciĆ³n adicionales o encuestas en lĆnea en las que puede optar por participar. Si tiene alguna pregunta o inquietud acerca de compartir sus datos, lo alentamos a que se comunique con nosotros en info@curemito.org.
ĀæSe compartirĆ”n conmigo los resultados de mi participaciĆ³n en el registro?
SĆ, todos los datos que se comparten con Cure Mito se analizarĆ”n y los resultados se compartirĆ”n con la comunidad de manera oportuna.
ĀæQuiĆ©n decidirĆ” quĆ© investigadores pueden acceder a los datos?
Los datos desidentificados se compartirĆ”n solo con investigadores aprobados por el Consejo Asesor CientĆfico (SAB) de Sanford junto con representantes de Cure Mito. No se compartirĆ” ninguna informaciĆ³n de identificaciĆ³n personal (como el nombre del paciente o del cuidador, correos electrĆ³nicos, direcciones).
ĀæMi participaciĆ³n puede ayudar a otras enfermedades raras?
Ā”SĆ! Debido a que CoRDS utiliza exactamente la misma encuesta general para todas las enfermedades raras, los datos se pueden armonizar y cotejar fĆ”cilmente en funciĆ³n de una caracterĆstica o sĆntoma de la enfermedad. Estas capacidades ayudan a los investigadores a comprender las causas de las enfermedades raras y desarrollar tratamientos.
ĀæEstĆ” segura la informaciĆ³n personal?
Las encuestas, los cuestionarios y las encuestas por Internet se utilizan a menudo para recopilar informaciĆ³n rĆ”pida y fĆ”cilmente de los encuestados. Sin embargo, para publicar sus resultados, los investigadores solo deben utilizar la informaciĆ³n obtenida de una manera especĆfica. Los datos de los pacientes que usan deben tener la aprobaciĆ³n por escrito de los pacientes para usar sus datos de esta manera y deben cumplir con estrictas normas de privacidad. El registro del SĆndrome de Leigh estĆ” protegido por la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros MĆ©dicos (HIPAA) y cumple con el Reglamento General de ProtecciĆ³n de Datos (GDPR) de la UniĆ³n Europea. CoRDS ha trabajado arduamente para garantizar que los investigadores puedan usar la informaciĆ³n que usted proporciona.
CoRDS envĆa cada cuestionario a su Junta de RevisiĆ³n Institucional para su aprobaciĆ³n. El IRB es un grupo que revisa la Ć©tica de los estudios de investigaciĆ³n mĆ©dica.
El consentimiento informado tambiĆ©n salvaguarda los datos de los participantes. Al registrarse para participar en CoRDS, los participantes (o sus representantes) tienen la oportunidad de leer la documentaciĆ³n de consentimiento antes de completar el cuestionario. Si tiene alguna pregunta, los participantes pueden llamar a CoRDS al + 1-877-658-9192 o enviar un correo electrĆ³nico a cords@sanfordhealth.org.
Si los investigadores reciben aprobaciĆ³n para revisar el registro o las respuestas al cuestionario, solo se les proporcionarĆ”n los datos anĆ³nimos sin la informaciĆ³n identificable.
Su privacidad tambiĆ©n estĆ” protegida incluso si indica que estĆ” dispuesto a ser contactado para investigaciones adicionales. Por ejemplo, un investigador puede comunicarse con CoRDS para solicitar informaciĆ³n adicional de todos los participantes que tengan un sĆntoma especĆfico, como pĆ©rdida de la audiciĆ³n. Luego, los CoRD se comunicarĆan con todos los participantes en el registro que dijeron que tenĆan pĆ©rdida de audiciĆ³n y que les gustarĆa participar en estudios adicionales. Luego, CoRDS proporcionarĆa a los participantes la informaciĆ³n de contacto del investigador, y los participantes individuales se pondrĆan en contacto con el investigador para participar en investigaciones adicionales. CoRDS nunca proporcionarĆ” su informaciĆ³n de contacto a nadie.
ĀæCuĆ”ndo debo actualizar la informaciĆ³n del registro?
Las actualizaciones se pueden realizar en cualquier momento y solo deben tomar de 10 a 15 minutos. Pero las actualizaciones deben realizarse al menos cada aƱo, despuĆ©s de cualquier cambio significativo en la salud del participante e inmediatamente despuĆ©s de cumplir los 18 aƱos. Si el participante se inscribiĆ³ en el registro como menor de edad, sus datos se vuelven inaccesibles 30 dĆas despuĆ©s de cumplir 18 aƱos, a menos y hasta que se vuelva a inscribir y firme un formulario de consentimiento.
ĀæSe pueden recopilar datos en todo el mundo?
SĆ, se puede acceder al registro en todo el mundo con el enlace proporcionado en nuestro sitio web. Se recomienda encarecidamente la participaciĆ³n internacional.
ĀæCĆ³mo se utiliza y protege mi informaciĆ³n personal?
La informaciĆ³n que proporcione se proporcionarĆ” a los investigadores que estudian el sĆndrome de Leigh. CoRDS ha implementado muchas medidas de seguridad para garantizar que esta informaciĆ³n se mantenga segura y confidencial. El registro estĆ” protegido por la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros MĆ©dicos (HIPAA) y cumple con el Reglamento General de ProtecciĆ³n de Datos (GDPR) de la UniĆ³n Europea.
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Estas preguntas frecuentes han sido aprobadas por Sanford IRB. Si tiene alguna pregunta, los participantes pueden llamar a CoRDS al + 1-877-658-9192 o enviar un correo electrĆ³nico a cords@sanfordhealth.org.