шнуры - часто задаваемые вопросы

Что такое реестр пациентов?

Реестр — это программа для сбора, хранения, поиска и распространения четко определенной информации для определенной цели. Данные, собранные в этом реестре, включают диагностику и лечение, управление уходом, качество жизни и лонгитюдную информацию о синдроме Ли.

Для чего нужен регистр синдрома Ли?

Поскольку исследователи и пациенты с синдромом Ли находятся по всему миру, наличие централизованной базы данных упрощает обмен клинической информацией. Реестр предоставляет семьям прекрасную возможность участвовать в научных исследованиях и клинических испытаниях. После заполнения анкет исследователи могут сравнить конкретные симптомы, определить, как прогрессирует синдром, а также получить ценную информацию о том, какие методы лечения были наиболее успешными.

Кто должен участвовать?

Всем с синдромом Ли! Участие в реестре CoRDS — отличный способ для участников и лиц, осуществляющих уход, принять участие в выявлении конкретных симптомов и методов лечения синдрома Ли.

У меня нет подтвержденного диагноза. Должен ли я все еще участвовать?

Мы рекомендуем всем, у кого есть подозрение на синдром Ли, зарегистрироваться в реестре. Если позже диагноз подтвердится, пациенты могут обновить свою генетическую мутацию и загрузить свой генетический отчет.

Я не хочу участвовать ни в каких исследованиях или клинических испытаниях. Должен ли я все еще регистрироваться?

Даже если вы не хотите участвовать, ваша информация по-прежнему будет иметь важное значение для исследователей, изучающих синдром Ли. Просто зарегистрировавшись, вы меняете мир к лучшему; ваше участие поможет исследователям лучше понять синдром Ли.

Какой информацией меня попросят поделиться?

Пациентам или лицам, осуществляющим уход за пациентами, будет предложено заполнить два опроса — общий опрос и опрос, посвященный синдрому Ли. Если у пациентов подтвержден генетический диагноз, их также попросят загрузить свой генетический отчет. Наличие генетического отчета полезно, поскольку позволяет нам проверить генетическую мутацию пациента, что имеет решающее значение для понимания болезни и подключения пациентов к соответствующим исследованиям или клиническим испытаниям.

Как разрабатывались опросы?

Общий обзор был предоставлен реестром CoRDS и основан на обзоре, разработанном Национальными институтами здравоохранения (NIH). Опрос по конкретным заболеваниям был разработан Cure Mito в сотрудничестве с нашими консультантами по реестру пациентов и представителями отрасли и проверен членами нашего научно-консультативного совета.

Должен ли я отвечать на все вопросы в опросах?

Вопросы можно пропускать, однако чем полнее будут данные, тем полезнее они будут для исследователей. Поэтому мы призываем всех ответить на все вопросы. Вы можете остановиться и вернуться позже.

Как Cure Mito будет использовать мои данные?

Если вы решите поделиться своими данными с Cure Mito, мы проанализируем данные и свяжемся с вами, если какие-либо ответы отсутствуют или нуждаются в дополнительных разъяснениях. Это делается для того, чтобы данные были как можно более полными и точными, что крайне важно для их полезности для исследователей. Мы подведем итоги и поделимся с пациентами и исследователями. Мы также можем время от времени связываться с вами, чтобы поделиться дополнительными исследовательскими возможностями или онлайн-опросами, в которых вы можете принять участие.

Будут ли мне переданы результаты моего участия в реестре?

Да, все данные, которые передаются Cure Mito, будут своевременно проанализированы, и результаты будут переданы сообществу.

Кто будет решать, какие исследователи могут получить доступ к данным?

Обезличенные данные будут переданы только исследователям, одобренным Научным консультативным советом Сэнфорда (SAB) вместе с представителями Cure Mito. Никакая личная информация (например, имя пациента или лица, осуществляющего уход, адреса электронной почты и т. д.) не будет разглашаться.

Может ли мое участие помочь другим редким заболеваниям?

Да! Поскольку CoRDS использует одно и то же общее обследование для всех редких заболеваний, данные можно легко согласовать и сопоставить на основе характеристики или симптома заболевания. Эти возможности помогают исследователям понять причины редких заболеваний и разработать методы лечения.

Безопасна ли личная информация?

Интернет-опросы, анкеты и опросы часто используются для быстрого и легкого сбора информации от респондентов. Однако для публикации своих результатов исследователи должны использовать только информацию, полученную определенным образом. Данные пациентов, которые они используют, должны иметь письменное разрешение пациентов на использование их данных таким образом и должны соответствовать строгим правилам конфиденциальности. Реестр Leigh Syndrome защищен Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) и соответствует Общему регламенту ЕС по защите данных (GDPR). CoRDS усердно работал над тем, чтобы исследователи могли использовать предоставленную вами информацию.

CoRDS представляет каждую анкету в свой Институциональный контрольный совет для утверждения. IRB — это группа, которая анализирует этику медицинских исследований.

Информированное согласие также защищает данные участников. При регистрации для участия в CoRDS участникам (или их представителям) предоставляется возможность ознакомиться с документацией о согласии перед заполнением анкеты. По любым вопросам участники могут позвонить в CoRDS по телефону + 1-877-658-9192 или отправить электронное письмо по адресу cords@sanfordhealth.org.

Если исследователи получат разрешение на просмотр реестра или ответов на вопросы анкеты, им будут предоставлены только анонимные данные без идентифицируемой информации.

Ваша конфиденциальность также защищена, даже если вы укажете, что хотите, чтобы с вами связались для дополнительных исследований. Например, исследователь может связаться с CoRDS, чтобы запросить дополнительную информацию у всех участников, у которых есть определенный симптом, такой как потеря слуха. Затем CoRD связывались с каждым участником регистра, который сообщал, что у него потеря слуха и что он хотел бы участвовать в дополнительных исследованиях. Затем CoRDS предоставит участникам контактную информацию исследователя, и отдельные участники смогут связаться с исследователем для участия в дополнительных исследованиях. CoRDS никогда никому не предоставит вашу контактную информацию.

Когда мне следует обновить информацию реестра?

Обновления могут быть сделаны в любое время и должны занимать всего 10-15 минут. Но обновления следует делать не реже одного раза в год, после любого существенного изменения здоровья участника и сразу после его 18-летия. Если участник был зарегистрирован в реестре как несовершеннолетний, его данные становятся недоступными через 30 дней после достижения им 18-летия, если и до тех пор, пока он не будет повторно зарегистрирован и не подпишет форму согласия.

Можно ли собирать данные по всему миру?

Да, к реестру можно получить доступ из любой точки мира по ссылке на нашем веб-сайте. Приветствуется международное участие.

Как моя личная информация используется и защищается?

Предоставленная вами информация будет предоставлена исследователям, изучающим синдром Ли. CoRDS предусмотрел множество мер безопасности для обеспечения безопасности и конфиденциальности этой информации. Реестр защищен Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) и соответствует Общему регламенту ЕС по защите данных (GDPR).

​

Этот FAQ был одобрен Sanford IRB. По любым вопросам участники могут позвонить в CoRDS по телефону + 1-877-658-9192 или отправить электронное письмо по адресу cords@sanfordhealth.org.