cabos - Perguntas Frequentes

O que é um registro de pacientes?

Um registro é um programa para coleta, armazenamento, recuperação e disseminação de informações claramente definidas para um propósito específico. Os dados coletados neste registro incluem diagnóstico e tratamento, gestão do cuidado, qualidade de vida e informações longitudinais para a Síndrome de Leigh.

Por que um registro da Síndrome de Leigh?

Como pesquisadores e pacientes com Síndrome de Leigh estão localizados em todo o mundo, ter um banco de dados centralizado facilita o compartilhamento de informações clínicas. O registro oferece uma excelente oportunidade para as famílias se envolverem em pesquisas e ensaios clínicos. Uma vez que os questionários são preenchidos, os pesquisadores podem comparar sintomas específicos, identificar como a síndrome progride, bem como obter informações valiosas sobre quais tratamentos foram mais bem-sucedidos.

Quem deve participar?

Todos com Síndrome de Leigh! Participar do Registro no CoRDS é uma ótima maneira de os participantes e seus cuidadores participarem ajudando a identificar os sintomas específicos e os tratamentos da Síndrome de Leigh.

Não tenho diagnóstico confirmado. Ainda devo participar?

Recomendamos que qualquer pessoa com suspeita de diagnóstico de Síndrome de Leigh se inscreva no registro. Se o diagnóstico for confirmado posteriormente, os pacientes podem atualizar sua mutação genética e enviar seu relatório genético.

Não desejo participar de nenhuma pesquisa ou ensaio clínico. Ainda devo me registrar?

Mesmo que você não deseje participar, suas informações ainda serão essenciais para os pesquisadores que estudam a Síndrome de Leigh. Apenas registrando você está fazendo a diferença; sua participação ajuda os pesquisadores a entender melhor a Síndrome de Leigh.

Que informações me pediriam para compartilhar?

Os pacientes ou cuidadores de pacientes serão solicitados a preencher duas pesquisas - uma pesquisa geral e uma pesquisa específica da Síndrome de Leigh. Se os pacientes tiverem um diagnóstico genético confirmado, eles também serão solicitados a enviar seu relatório genético. Ter um relatório genético é útil, pois nos permite verificar a mutação genética de um paciente, o que é fundamental para entender a doença e conectar os pacientes às oportunidades apropriadas de pesquisa ou ensaio clínico.

Como as pesquisas foram desenvolvidas?

A pesquisa geral foi fornecida pelo registro CoRDS e é baseada na pesquisa desenvolvida pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). A pesquisa específica da doença foi desenvolvida pela Cure Mito em colaboração com nossos consultores de registro de pacientes e representantes da indústria e revisada por nossos membros do conselho consultivo científico.

Tenho que responder a todas as perguntas das pesquisas?

Você pode pular perguntas, no entanto, quanto mais dados completos houver, mais útil será para os pesquisadores. Portanto, incentivamos todos a responder a todas as perguntas. Você pode parar e voltar mais tarde.

Como meus dados serão usados pelo Cure Mito?

Se você optar por compartilhar seus dados com o Cure Mito, analisaremos os dados e entraremos em contato se faltar alguma resposta ou precisar de mais esclarecimentos. Isso seria feito para garantir que os dados sejam tão completos e precisos quanto possível, o que é fundamental para que sejam úteis aos pesquisadores. Vamos resumir os resultados e compartilhar com pacientes e pesquisadores. Também podemos contatá-lo ocasionalmente para compartilhar oportunidades de pesquisa adicionais ou pesquisas on-line das quais você pode optar por participar.

Os resultados da minha participação no registro serão compartilhados comigo?

Sim, todos os dados compartilhados com o Cure Mito serão analisados e os resultados compartilhados com a comunidade em tempo hábil.

Quem decidirá quais pesquisadores podem acessar os dados?

Os dados desidentificados serão compartilhados apenas com pesquisadores aprovados pelo Conselho Consultivo Científico de Sanford (SAB) juntamente com representantes da Cure Mito. Nenhuma informação de identificação pessoal (como nome do paciente ou do cuidador, e-mails, endereços) será compartilhada.

A minha participação pode ajudar outras doenças raras?

Sim! Uma vez que o CoRDS utiliza exatamente o mesmo inquérito geral para todas as doenças raras, os dados podem ser facilmente harmonizados e coligidos com base numa característica ou sintoma da doença. Esses recursos ajudam os pesquisadores a entender o que causa doenças raras e desenvolver tratamentos.

As informações pessoais estão seguras?

Pesquisas, questionários e pesquisas na Internet são frequentemente usados para coletar informações rápida e facilmente dos entrevistados. No entanto, para publicar seus resultados, os pesquisadores devem usar apenas as informações obtidas de forma específica. Os dados do paciente que eles usam devem ter aprovação por escrito dos pacientes para usar seus dados dessa maneira e devem aderir a regulamentos de privacidade estritos. O registro da Síndrome de Leigh é protegido pelo Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e está em conformidade com o Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia (GDPR). O CoRDS trabalhou duro para garantir que os pesquisadores possam usar as informações que você fornece.

O CoRDS submete todos os questionários ao seu Conselho de Revisão Institucional para aprovação. O IRB é um grupo que revisa a ética dos estudos de pesquisa médica.

O consentimento informado também protege os dados dos participantes. Ao se registrar para participar do CoRDS, os participantes (ou seus representantes) têm a chance de ler a documentação de consentimento antes de preencher o questionário. Para qualquer dúvida, os participantes podem ligar para o CoRDS em + 1-877-658-9192 ou enviar um e-mail para cords@sanfordhealth.org.

Se os pesquisadores receberem aprovação para examinar o registro ou as respostas do questionário, eles receberão apenas os dados anônimos sem as informações identificáveis.

Sua privacidade também é protegida mesmo se você indicar que deseja ser contatado para pesquisas adicionais. Por exemplo, um pesquisador pode entrar em contato com o CoRDS para solicitar informações adicionais de todos os participantes que apresentam um sintoma específico, como perda de audição. Os CoRDs entrariam em contato com todos os participantes do registro que disseram que tinham perda auditiva e que gostariam de participar de estudos adicionais. O CoRDS forneceria então aos participantes as informações de contato do pesquisador, e caberia aos participantes individuais entrar em contato com o pesquisador para participar de pesquisas adicionais. O CoRDS nunca fornecerá suas informações de contato a ninguém.

Quando devo atualizar as informações do registro?

As atualizações podem ser feitas a qualquer momento e devem levar apenas 10 a 15 minutos. Mas as atualizações devem ser feitas pelo menos a cada ano, após qualquer mudança significativa na saúde do participante e imediatamente após o aniversário de 18 anos. Se o participante foi inscrito no registo como menor, os seus dados tornam-se inacessíveis 30 dias após o seu aniversário de 18 anos, a menos e até que sejam rematriculados e assinem um formulário de consentimento.

Os dados podem ser coletados em todo o mundo?

Sim, o registro pode ser acessado em todo o mundo com o link fornecido em nosso site. A participação internacional é altamente incentivada.

Como minhas informações pessoais são usadas e protegidas?

As informações que você fornecer serão fornecidas aos pesquisadores que estudam a Síndrome de Leigh. O CoRDS implementou muitas salvaguardas para garantir que essas informações sejam mantidas seguras e confidenciais. O registro é protegido pelo Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e está em conformidade com o Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia (GDPR).

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Este FAQ foi aprovado pelo Sanford IRB. Para qualquer dúvida, os participantes podem ligar para o CoRDS em + 1-877-658-9192 ou enviar um e-mail para cords@sanfordhealth.org.