cabluri - Întrebări frecvente

Ce este un registru de pacienți?

Un registru este un program pentru colectarea, stocarea, extragerea și diseminarea de informații clar definite pentru un anumit scop. Datele colectate în acest registru includ diagnostic și tratament, managementul îngrijirii, calitatea vieții și informații longitudinale pentru Sindromul Leigh.

De ce un registru pentru sindromul Leigh?

Întrucât cercetătorii și pacienții cu sindrom Leigh sunt localizați în întreaga lume, având o bază de date centralizată, este mai ușor ca informațiile clinice să fie partajate. Registrul oferă familiilor o oportunitate excelentă de a fi implicate în studii de cercetare și studii clinice. Odată ce chestionarele sunt completate, cercetătorii pot compara simptome specifice, pot identifica modul în care sindromul progresează și pot obține informații valoroase asupra tratamentelor care au avut cel mai mult succes.

Cine ar trebui să participe?

Toți cei cu sindromul Leigh! Participarea la Registrul de la CoRDS este o modalitate excelentă pentru participanți și îngrijitorii lor de a participa la identificarea simptomelor specifice și a tratamentelor Sindromului Leigh.

Nu am un diagnostic confirmat. Ar trebui să mai particip?

Vă recomandăm ca oricine are un diagnostic suspectat de Sindrom Leigh să se înscrie în registru. Dacă diagnosticul este confirmat ulterior, pacienții își pot actualiza mutația genetică și își pot încărca raportul genetic.

Nu doresc să particip la nicio cercetare sau studii clinice. Ar trebui să mă înregistrez în continuare?

Chiar dacă nu doriți să participați, informațiile dvs. vor fi totuși esențiale pentru cercetătorii care studiază Sindromul Leigh. Doar prin înregistrare, faci o diferență; participarea dumneavoastră îi ajută pe cercetători să înțeleagă mai bine sindromul Leigh.

Ce informații mi s-ar cere să împărtășesc?

Pacienților sau îngrijitorilor pacienților li se va cere să completeze două anchete - un sondaj general și un sondaj specific pentru Sindromul Leigh. Dacă pacienții au un diagnostic genetic confirmat, li se va cere, de asemenea, să își încarce raportul genetic. A avea un raport genetic este util, deoarece ne permite să verificăm mutația genetică a unui pacient, care este esențială pentru a înțelege boala și a conecta pacienții la oportunitățile adecvate de cercetare sau de studii clinice.

Cum au fost dezvoltate sondajele?

Sondajul general a fost furnizat de registrul CoRDS și se bazează pe sondajul elaborat de National Institutes of Health (NIH). Sondajul specific bolii a fost elaborat de Cure Mito în colaborare cu consilierii noștri în registrul pacienților și reprezentanții industriei și revizuit de membrii consiliului nostru științific consultativ.

Trebuie să răspund la toate întrebările din sondaje?

Puteți sări peste întrebări, însă, cu cât sunt date mai complete, cu atât vor fi mai utile pentru cercetători. Prin urmare, încurajăm pe toată lumea să răspundă la toate întrebările. Poți să te oprești și să te întorci mai târziu.

Cum vor fi folosite datele mele de Cure Mito?

Dacă alegeți să vă împărtășiți datele cu Cure Mito, vom analiza datele și vă putem răspunde dacă lipsesc răspunsuri sau necesită clarificări suplimentare. Acest lucru ar fi făcut pentru a se asigura că datele sunt cât mai complete și precise posibil, ceea ce este esențial pentru ca acestea să fie utile cercetătorilor. Vom rezuma rezultatele și vom împărtăși pacienților și cercetătorilor. De asemenea, vă putem contacta ocazional pentru a împărtăși oportunități suplimentare de cercetare sau sondaje online la care puteți alege să participați. Dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la partajarea datelor dvs., vă încurajăm să ne contactați la info@curemito.org.

Îmi vor fi partajate rezultatele participării mele la registru?

Da, toate datele care sunt partajate cu Cure Mito vor fi analizate și rezultatele vor fi partajate comunității în timp util.

Cine va decide ce cercetători pot accesa datele?

Datele de-identificate vor fi partajate numai cu cercetătorii aprobați de Consiliul Consultativ Științific (SAB) al Sanford, împreună cu reprezentanții de la Cure Mito. Nu vor fi partajate informații personale de identificare (cum ar fi numele pacientului sau îngrijitorului, e-mailurile, adresele).

Participarea mea poate ajuta alte boli rare?

Da! Deoarece CoRDS utilizează exact același studiu general pentru toate bolile rare, datele pot fi armonizate și adunate cu ușurință pe baza unei caracteristici sau a unui simptom al bolii. Aceste capabilități îi ajută pe cercetători să înțeleagă ce cauzează bolile rare și să dezvolte tratamente.

Informațiile personale sunt sigure?

Sondajele de internet, chestionarele și sondajele sunt adesea folosite pentru a colecta informații rapid și ușor de la respondenți. Cu toate acestea, pentru a-și publica rezultatele, cercetătorii trebuie să utilizeze doar informațiile obținute într-un mod specific. Datele pacienților pe care le folosesc trebuie să aibă aprobarea scrisă a pacienților pentru a-și folosi datele în acest fel și trebuie să respecte reglementările stricte de confidențialitate. Registrul Sindromului Leigh este protejat de Legea privind portabilitatea și responsabilitatea asigurărilor de sănătate (HIPAA) și este în conformitate cu Regulamentul general privind protecția datelor (GDPR) al Uniunii Europene. CoRDS a muncit din greu pentru a se asigura că cercetătorii pot folosi informațiile pe care le furnizați.

CoRDS trimite fiecare chestionar către Comitetul de examinare instituțional pentru aprobare. IRB este un grup care analizează etica studiilor de cercetare medicală.

Consimțământul informat protejează și datele participanților. Când se înregistrează pentru a participa la CoRDS, participanților (sau reprezentanților acestora) li se oferă șansa de a citi documentația de consimțământ înainte de a completa chestionarul. Pentru orice întrebări, participanții pot suna CoRDS la + 1-877-658-9192 sau pot trimite un e-mail la cords@sanfordhealth.org.

În cazul în care cercetătorii primesc aprobarea de a examina registrul sau răspunsurile la chestionar, li se vor furniza numai datele anonime fără informații de identificare.

Confidențialitatea dumneavoastră este, de asemenea, protejată, chiar dacă indicați că sunteți dispus să fiți contactat pentru cercetări suplimentare. De exemplu, un cercetător poate contacta CoRDS pentru a cere informații suplimentare de la toți participanții care au un simptom specific, cum ar fi pierderea auzului. CoRD-urile ar contacta apoi fiecare participant din registru care spunea că au pierderea auzului și că ar dori să participe la studii suplimentare. CoRDS va furniza apoi participanților informațiile de contact ale cercetătorului, iar participanții individuali ar reveni să contacteze cercetătorul pentru a participa la cercetări suplimentare. CoRDS nu va furniza niciodată nimănui informațiile dvs. de contact.

Când ar trebui să actualizez informațiile de registru?

Actualizările pot fi făcute oricând și ar trebui să dureze doar 10-15 minute. Dar actualizările ar trebui făcute cel puțin în fiecare an, după orice schimbare semnificativă a sănătății participantului și imediat după vârsta de 18 ani. Dacă participantul a fost înscris în registru ca minor, datele sale devin inaccesibile la 30 de zile după împlinirea vârstei de 18 ani, cu excepția cazului în care și până când sunt reînscriși și semnează ei înșiși un formular de consimțământ.

Pot fi colectate date la nivel mondial?

Da, registrul poate fi accesat în toată lumea cu link-ul oferit pe site-ul nostru. Participarea internațională este foarte încurajată.

Cum sunt utilizate și protejate informațiile mele personale?

Informațiile pe care le furnizați vor fi furnizate cercetătorilor care studiază Sindromul Leigh. CoRDS a pus multe măsuri de protecție pentru a se asigura că aceste informații vor fi păstrate în siguranță și confidențiale. Registrul este protejat de Legea privind portabilitatea și responsabilitatea asigurărilor de sănătate (HIPAA) și este în conformitate cu Regulamentul general privind protecția datelor (GDPR) al Uniunii Europene.

​

Această întrebare frecventă a fost aprobată de Sanford IRB. Pentru orice întrebări, participanții pot suna CoRDS la + 1-877-658-9192 sau pot trimite un e-mail la cords@sanfordhealth.org.