Schnüre - Häufig gestellte Fragen

Was ist ein Patientenregister?

Ein Register ist ein Programm zum Sammeln, Speichern, Abrufen und Verbreiten von klar definierten Informationen für einen bestimmten Zweck. Die in diesem Register gesammelten Daten umfassen Diagnose und Behandlung, Pflegemanagement, Lebensqualität und Längsschnittinformationen zum Leigh-Syndrom.

Warum ein Leigh-Syndrom-Register?

Da sich Forscher und Patienten mit Leigh-Syndrom auf der ganzen Welt befinden, erleichtert eine zentralisierte Datenbank den Austausch klinischer Informationen. Das Register bietet Familien eine ausgezeichnete Möglichkeit, an Forschungsstudien und klinischen Studien beteiligt zu werden. Sobald die Fragebögen ausgefüllt sind, können die Forscher spezifische Symptome vergleichen, feststellen, wie das Syndrom fortschreitet, sowie wertvolle Erkenntnisse darüber gewinnen, welche Behandlungen am erfolgreichsten waren.

Wer sollte teilnehmen?

Alle mit Leigh-Syndrom! Die Teilnahme am Register bei CoRDS ist eine großartige Möglichkeit für Teilnehmer und ihre Betreuer, sich an der Identifizierung der spezifischen Symptome und Behandlungen des Leigh-Syndroms zu beteiligen.

Ich habe keine gesicherte Diagnose. Soll ich trotzdem teilnehmen?

Wir empfehlen, dass jeder mit einer Verdachtsdiagnose des Leigh-Syndroms sich dem Register anschließt. Wenn die Diagnose später bestätigt wird, können Patienten ihre genetische Mutation aktualisieren und ihren genetischen Bericht hochladen.

Ich möchte an keiner Forschung oder klinischen Studie teilnehmen. Soll ich mich trotzdem anmelden?

Auch wenn Sie nicht teilnehmen möchten, sind Ihre Informationen dennoch für Forscher, die das Leigh-Syndrom untersuchen, von entscheidender Bedeutung. Allein durch die Registrierung machen Sie einen Unterschied; Ihre Teilnahme hilft den Forschern, das Leigh-Syndrom besser zu verstehen.

Welche Informationen werden von mir verlangt?

Patienten oder Betreuer von Patienten werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen – eine allgemeine Umfrage und eine spezifische Umfrage zum Leigh-Syndrom. Wenn Patienten eine bestätigte genetische Diagnose haben, werden sie auch gebeten, ihren genetischen Bericht hochzuladen. Ein genetischer Bericht ist hilfreich, da er es uns ermöglicht, die genetische Mutation eines Patienten zu verifizieren, was entscheidend ist, um die Krankheit zu verstehen und Patienten mit geeigneten Forschungs- oder klinischen Studienmöglichkeiten in Verbindung zu bringen.

Wie wurden die Umfragen entwickelt?

Die allgemeine Umfrage wurde vom CoRDS-Register bereitgestellt und basiert auf der von den National Institutes of Health (NIH) entwickelten Umfrage. Die krankheitsspezifische Umfrage wurde von Cure Mito in Zusammenarbeit mit unseren Patientenregisterberatern und Branchenvertretern entwickelt und von unseren wissenschaftlichen Beiratsmitgliedern überprüft.

Muss ich auf alle Fragen in Umfragen antworten?

Sie können Fragen überspringen, aber je vollständiger die Daten sind, desto nützlicher sind sie für Forscher. Daher ermutigen wir alle, auf alle Fragen zu antworten. Sie können anhalten und zu einem späteren Zeitpunkt wiederkommen.

Wie werden meine Daten von Cure Mito verwendet?

Wenn Sie sich dafür entscheiden, Ihre Daten mit Cure Mito zu teilen, werden wir die Daten analysieren und uns möglicherweise mit Ihnen in Verbindung setzen, wenn Antworten fehlen oder eine weitere Klärung erforderlich ist. Dies würde getan, um sicherzustellen, dass die Daten so vollständig und genau wie möglich sind, was entscheidend ist, damit sie für Forscher nützlich sind. Wir werden die Ergebnisse zusammenfassen und mit Patienten und Forschern teilen. Wir können Sie auch gelegentlich kontaktieren, um Ihnen zusätzliche Forschungsmöglichkeiten oder Online-Umfragen mitzuteilen, an denen Sie teilnehmen können. Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich der Weitergabe Ihrer Daten haben, empfehlen wir Ihnen, sich unter info@curemito.org an uns zu wenden.

Werden mir die Ergebnisse meiner Teilnahme am Register mitgeteilt?

Ja, alle Daten, die mit Cure Mito geteilt werden, werden analysiert und die Ergebnisse rechtzeitig mit der Community geteilt.

Wer entscheidet, welche Forschenden auf die Daten zugreifen können?

Die anonymisierten Daten werden nur an Forscher weitergegeben, die vom Scientific Advisory Board (SAB) von Sanford zusammen mit Vertretern von Cure Mito genehmigt wurden. Es werden keine personenbezogenen Daten (wie Name, E-Mail-Adressen, Adressen des Patienten oder Pflegepersonals) weitergegeben.

Kann meine Teilnahme anderen seltenen Krankheiten helfen?

Ja! Da CoRDS genau dieselbe allgemeine Erhebung für alle seltenen Krankheiten verwendet, können Daten leicht harmonisiert und basierend auf einem Krankheitsmerkmal oder Symptom zusammengestellt werden. Diese Fähigkeiten helfen Forschern, die Ursachen seltener Krankheiten zu verstehen und Behandlungen zu entwickeln.

Sind personenbezogene Daten sicher?

Internetumfragen, Fragebögen und Umfragen werden häufig verwendet, um schnell und einfach Informationen von den Befragten zu sammeln. Für die Veröffentlichung ihrer Ergebnisse dürfen die Forschenden jedoch nur Informationen verwenden, die auf eine bestimmte Art und Weise gewonnen wurden. Die von ihnen verwendeten Patientendaten müssen eine schriftliche Zustimmung der Patienten zur Verwendung ihrer Daten auf diese Weise haben und strenge Datenschutzbestimmungen einhalten. Das Leigh-Syndrom-Register ist durch den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) geschützt und entspricht der Datenschutz-Grundverordnung der Europäischen Union (DSGVO). CoRDS hat hart daran gearbeitet sicherzustellen, dass Forscher die von Ihnen bereitgestellten Informationen verwenden können.

CoRDS legt jeden Fragebogen seinem Institutional Review Board zur Genehmigung vor. Das IRB ist eine Gruppe, die die Ethik medizinischer Forschungsstudien überprüft.

Die informierte Zustimmung schützt auch die Teilnehmerdaten. Bei der Registrierung zur Teilnahme an CoRDS erhalten die Teilnehmer (oder ihre Vertreter) die Möglichkeit, die Einwilligungsdokumentation zu lesen, bevor sie den Fragebogen ausfüllen. Bei Fragen können die Teilnehmer CoRDS unter + 1-877-658-9192 anrufen oder eine E-Mail an cords@sanfordhealth.org senden.

Wenn Forscher die Genehmigung erhalten, die Register- oder Fragebogenantworten einzusehen, werden ihnen nur die anonymen Daten ohne die identifizierbaren Informationen gegeben.

Ihre Privatsphäre ist auch dann geschützt, wenn Sie angeben, dass Sie bereit sind, für weitere Recherchen kontaktiert zu werden. Beispielsweise könnte sich ein Forscher an CoRDS wenden, um zusätzliche Informationen von allen Teilnehmern zu erbitten, die ein bestimmtes Symptom wie Hörverlust haben. CoRDs würde dann jeden Teilnehmer im Register kontaktieren, der sagte, dass er einen Hörverlust hat und an zusätzlichen Studien teilnehmen möchte. CoRDS würde den Teilnehmern dann die Kontaktinformationen des Forschers zur Verfügung stellen, und es wäre Sache der einzelnen Teilnehmer, den Forscher zu kontaktieren, um an weiteren Forschungsarbeiten teilzunehmen. CoRDS wird niemals Ihre Kontaktinformationen an Dritte weitergeben.

Wann sollte ich Registrierungsinformationen aktualisieren?

Updates können jederzeit durchgeführt werden und sollten nur 10-15 Minuten dauern. Aktualisierungen sollten jedoch mindestens einmal jährlich, nach jeder wesentlichen Veränderung des Gesundheitszustands des Teilnehmers und unmittelbar nach seinem 18. Geburtstag erfolgen. Wenn der Teilnehmer als Minderjähriger in das Register eingetragen wurde, werden seine Daten 30 Tage nach Vollendung des 18.

Können Daten weltweit erhoben werden?

Ja, das Register ist weltweit über den Link auf unserer Website zugänglich. Eine internationale Beteiligung ist ausdrücklich erwünscht.

Wie werden meine persönlichen Daten verwendet und geschützt?

Die von Ihnen bereitgestellten Informationen werden Forschern zur Verfügung gestellt, die das Leigh-Syndrom untersuchen. CoRDS hat viele Sicherheitsvorkehrungen getroffen, um sicherzustellen, dass diese Informationen sicher und vertraulich behandelt werden. Das Register ist durch den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) geschützt und entspricht der Datenschutz-Grundverordnung der Europäischen Union (DSGVO).

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Diese häufig gestellten Fragen wurden von Sanford IRB genehmigt. Bei Fragen können die Teilnehmer CoRDS unter + 1-877-658-9192 anrufen oder eine E-Mail an cords@sanfordhealth.org senden.